di almeno 1-3 anni in laboratorio QC chimico e/o microbiologico in ambito GMP;
• Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, USP, EP, FDA, EMA);
• Capacità di lavorare in ambienti classificati (cleanroom) e di rispettare standard di asepsi;
• Ottima...
di validazione e report finali.
A proposito di te:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
di validazione e report finali.
A proposito di te:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation...
CSV – Computer System Validation:
• Validazione di sistemi informatici GxP (LIMS, MES, ERP, SCADA, PLC, sistemi di laboratorio, ecc.);
• Redazione di documentazione di convalida (VMP, URS, RA, IQ/OQ/PQ, test script, report);
• Risk assessment secondo...