di laboratorio) utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico.
• Redazione di protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ)
• Redazione di SOPs, Risk Analysis e Validation Master Plan;
• Esecuzione di attività di test sul campo in conformità a standard...
nello specifico di processi in scala laboratorio di farmaci liquidi e liofilizzati (lotti lab, sviluppo o conferma ciclo liofilizzazione, step di filtrazione/ultrafiltrazione, sterilizzazione terminale, mixing, caratterizzazione per UPLC-HPLC-UV, analisi chimiche...
di laboratorio) utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico.-Redazione di protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ)-Redazione di SOPs, Risk Analysis e Validation Master Plan;-Esecuzione di attività di test sul campo in conformità a standard...
in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, CTF o affini);
• Esperienza di 3-5 anni nel ruolo di Revisore QC
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative di settore (FDA, EMA, ICH);
• Ottima capacità di analisi, attenzione...
di laboratorio) utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico.
• Redazione di protocolli di qualifica (IQ/OQ/PQ)
• Redazione di SOPs, Risk Analysis e Validation Master Plan;
• Esecuzione di attività di test sul campo in conformità a standard...
in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, CTF o affini);
• Esperienza di 3-5 anni nel ruolo di Revisore QC
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative di settore (FDA, EMA, ICH);
• Ottima capacità di analisi, attenzione...
in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, CTF o affini);
• Esperienza di 3-5 anni nel ruolo di Revisore QC
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative di settore (FDA, EMA, ICH);
• Ottima capacità di analisi, attenzione...
in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, CTF o affini);
• Esperienza di 3-5 anni nel ruolo di Revisore QC
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative di settore (FDA, EMA, ICH);
• Ottima capacità di analisi, attenzione...
in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, CTF o affini);
• Esperienza di 3-5 anni nel ruolo di Revisore QC
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative di settore (FDA, EMA, ICH);
• Ottima capacità di analisi, attenzione...
di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione e mitigazione dei rischi: esecuzione di analisi...
di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione e mitigazione dei rischi: esecuzione di analisi...
di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione e mitigazione dei rischi: esecuzione di analisi...
di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione e mitigazione dei rischi: esecuzione di analisi...
di strategie e protocolli CSV: elaborazione e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione e mitigazione dei rischi: esecuzione di analisi...