Siamo un'azienda farmaceutica in crescita, specializzata nella produzione di medicinali iniettabili. Operiamo sia come produttore sia come Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO), supportando clienti italiani e internazionali...
automazione.
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industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
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Eccellente conoscenza delle linee guida farmaceutiche (regolamenti UE e FDA)
• Competenza specializzata in processi di miglioramento della conformità GMP
• Inglese fluente, scritto e parlato
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preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
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e le loro aspettative.
Ricerchiamo per prestigiosa azienda cliente del settore chimico farmaceutico e con sede a FERENTINO (FR)
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