Per una nostra azienda cliente, specializzata nel settore dell’automazione industriale Medicale, Odontotecnica e Driving, che investe su soluzioni tecnologiche sempre più sofisticate per poter soddisfare le esigenze di precisione, qualità...
regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali:
• Definizione della strategia regolatoria dei progetti...
Informazioni sull'azienda
Il nostro Cliente è una multinazionale leader nel settore medical device, specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di soluzioni avanzate per il wound care. L’azienda si distingue per un forte orientamento...
Descrizione dell'azienda
Winform MedicalEngineering è un settore specializzato del Winform Group, azienda che da oltre 30 anni progetta, produce e commercializza soluzioni innovative e non invasive dedicate ai professionisti della riabilitazione...
regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali:
• Definizione della strategia regolatoria dei progetti...
capitolati e documenti di gara;
• Coordinare la preparazione delle offerte tecniche ed economiche, assicurando coerenza e completezza;
• Collaborare con team tecnici, PM, ingegneria e business developer nella raccolta delle informazioni necessarie;
• Definire...
Documentation File by preparing and maintain up to date the regulatory Product Application Files applicable for any new or modified Products. (e.g. EU-MDR Technical Documentation File, FDA 510(k))
Responsibilities include collaboration with Quality Engineering...