product development and commercial manufacturing, we offer an opportunity for
**_PDS Analytical Development & GMP Technician_**
_The main function of a PDS Analytical Development & GMP Technician is to perform chemical analyses and support laboratory...
pregressa in ambito produttivo o farmaceutico (preferibile) o in contesti regolamentati con procedure strutturate. - Conoscenza delle buone pratiche di produzione e/o qualit (es. GMP) e capacit di applicarle operativamente. - Attenzione elevata ai dettagli...
farmaceutico/biopharmaceutico. Il ruolo prevede la gestione e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità, garantendo conformità GMP, FDA ed EU, oltre a coordinare ispezioni, formazione e analisi dati di qualità.
Offerta comprensiva di benefit...
le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer - Compilare batch record, logbook e documentazione in conformit con gli standard GMP - Supportare le attivit di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione...
You will need to have
• Laurea in ingegneria (Chimica, Meccanica, Industriale o campo correlato)
• 10-12+ anni di esperienza in ingegneria e project management nell’industria farmaceutica o delle scienze della vita
• Solida conoscenza di GMP...
in Biotecnologie, Farmacia, Biologia, Ingegneria Chimica o discipline simili.
• 3-5 anni di esperienza in produzione farmaceutica sterile, preferibilmente in biologici.
• Conoscenza approfondita di GMP, Annex 1 e tecniche asettiche.
• Esperienza in validazione...
avere
• Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o discipline scientifiche equivalenti.
• Almeno 3 anni di esperienza maturati in ambito farmaceuticoGMP e/o presso aziende che erogano servizi di consulenza CSV/Data Integrity per il pharma...
la gestione e l'ottimizzazione dei processi di produzione farmaceutica nel rispetto delle normative GMP, supportando attività di validazione, trasferimento tecnologico e miglioramento continuo. I benefit includono un pacchetto retributivo competitivo...
Preferibile esperienza pregressa in controllo qualità settore farmaceutico / alimentare;
• Preferibile conoscenza delle GMP;
• Disponibilità a lavorare su due turni (6.00/14.00-14.00/22.00);
• Completano il profilo precisione e capacità organizzative...
la definizione e supervisione della strategia di assicurazione della sterilità conforme alle normative EU GMP e FDA, supportando la produzione di forme sterili in asepsi. Offre un ambiente di lavoro dinamico, benefit completi tra cui programmi di assistenza...
/FDA e documentazione modulo qualità 3.
• Esperienza con CMOs e CROs e conoscenza delle norme GMP.
• Conoscenza del quadro normativo per lo sviluppo farmaceutico.
• Competenze di leadership, problem solving, comunicazione scritta e orale.
• Fluente...
in biotech/farmaceutico con focus su editing genico, CGT/ATMP e sviluppo di prodotti a base di acidi nucleici.
• Competenze avanzate in sviluppo di processi, scale-up, trasferimento tecnologico a GMP, validazione, qualità e controllo per prodotti a base...
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...
di assicurare la qualità e conformità dei processi produttivi farmaceutici, supportando tutte le fasi dalla definizione alla produzione commerciale. Sono previsti un salario competitivo, bonus annuale, pacchetto benefit completo, formazione continua...
Noi di Gi Group, filiale di Melzo, cerchiamo per azienda cliente del settore Chimico/Farmaceutico
**ADDETTO/ADDETTA ALLA CONDUZIONE DI LINEA FARMACEUJTICA**
**Di cosa ti dovrai occupare?**
Le risorse si occuperanno di eseguire le attività necessarie...