in un progetto strategico di grande rilevanza, gestito direttamente da IQVIA, che prevede la gestione di un nuovo farmaco innovativo sviluppato da una multinazionale di primaria importanza. L'attività sarà focalizzata sulla promozione del prodotto presso i Medici...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
• Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed Esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
e proattivo, anticipando le esigenze e definendo le priorità.
• Agire come punto di riferimento e contatto diretto con il cliente.
A proposito di te:
• Laurea in discipline farmaceutiche, ingegneristiche o affini (es. Farmacia, Ingegneria, Chimica...
conoscenza di base della normativa di riferimento: ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, MDR 745/2009; - gradita conoscenza linee guida ICH e EU e direttive internazionali per registrazione e autorizzazione farmaci; - attitudine al team working, attenzione...
ingegneristiche o affini (es. Farmacia, Ingegneria, Chimica Industriale)
• Almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con competenze in Quality Assurance per reparti di manutenzione, ingegneria e convalida, gestione documentazione, pianificazione...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...