l'andamento delle produzioni, nell'ottica del continuous improvement.
3. In caso di deviazione su processi consolidati, condurrà un'investigazione per identificare le cause e proporre opportune azioni correttive. Il PE è l'owner dell'investigazione, condotta...
utente redatte nel contesto dei progetti con redazione o revisione di istruzioni operative laddove necessario
• Supporto ai responsabili di progetto per assicurare lo sviluppo e la corretta attuazione dell’approccio di qualifica definito in collaborazione...
sicurezza e natura economica).
2. A fine campagna, analizza l'andamento delle produzioni, nell'ottica del continuous improvement.
3. In caso di deviazione su processi consolidati, condurrà un'investigazione per identificare le cause e proporre opportune...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
occupare di:
• Verifica sul campo della compilazione dei Batch Record Review, dei log-book e degli altri documenti GMP.
• Redigere, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione, procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
un IMPIEGATO UFFICIO CREDITO che si occuper di garantire la solvibilit dei clienti, definendo un fido interno e/o assicurazione del credito in collaborazione con il responsabile commerciale. Responsabilit Si offre: inserimento diretto in azienda con contratto...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione
• Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
in collaborazione con l’ufficio Assicurazione Qualità
• Esecuzione diretta o coordinamento di attività di qualifica mediante contractor esterni nelle fasi di Design Qualification, Installation Qualification e Performance Qualification (ove applicabile)
• Supporto...
delle produzioni, nell'ottica del continuous improvement.
• In caso di deviazione su processi consolidati, condurrà una investigazione in modo da identificare le cause e proporre opportune azioni correttive. Il PE è l'owner dell'investigazione, che sarà condotta...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
di:
• Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review , dei log-book e degli altri documenti GMP
• Redige, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch Record
• Effettua...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...