Diploma tecnico (preferibilmente in ambito chimico, farmaceutico o biologico)
• Esperienza pregressa in ambienti produttivi farmaceutici, preferibilmente nel reparto solidi orali o attività di dispensing
🛠️ Attività previste
Il/la candidato...
che abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza.
Le principali attività saranno:
Redigere sezioni CMC di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative ai prodotti biologici, inclusi IND/IMPD, BLA e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie...
/scarico, adempimenti normativi, sistemi di tracciabilità) e verificare il corretto funzionamento degli impianti di depurazione acque (biologici, prima pioggia, lavaggio) e di eventuali impianti chimico/fisici.
• Acquisire documentazione tecnica...
Supporto per la produzione e documentazione di farmaci biologici per:- Procedure operative standard e emissione/aggiornamento delle istruzioni di lavoro in conformita con le pratiche GMP attuali, assicurandone la conformita con le direttive...
nelle attività legate alla produzione di farmaci biologici (biovax), con particolare focus sulla gestione della documentazione e sul supporto ai progetti di miglioramento dei processi.
In particolare, si occuperà di:
• Supportare la redazione, revisione...
che fa per te.
Responsabilità:
• Preparare, revisionare e gestire dossier regolatori in formato CTD;
• Gestire e supportare submission per il mercato USA (FDA – BLA);
• Coordinare attività CMC relative a prodotti sterili e biologici;
• Collaborare...
anni di esperienza per fornire guida strategica, supporto alle sottomissioni e supervisione della compliance per prodotti medicinali (biologici e chimici) destinati a EMA, MHRA e Swissmedic.
Le principali attività saranno: Sviluppare e implementare...
che fa per te.
Responsabilità:
• Preparare, revisionare e gestire dossier regolatori in formato CTD;
• Gestire e supportare submission per il mercato USA (FDA – BLA);
• Coordinare attività CMC relative a prodotti sterili e biologici;
• Collaborare...
anni di esperienza per fornire guida strategica, supporto alle sottomissioni e supervisione della compliance per prodotti medicinali (biologici e chimici) destinati a EMA, MHRA e Swissmedic.
Le principali attività saranno: Sviluppare e implementare...
che fa per te.
Responsabilità:
• Preparare, revisionare e gestire dossier regolatori in formato CTD;
• Gestire e supportare submission per il mercato USA (FDA – BLA);
• Coordinare attività CMC relative a prodotti sterili e biologici;
• Collaborare...
anni di esperienza.
Le principali attività saranno:
Redigere sezioni CMC di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative ai prodotti biologici, inclusi IND/IMPD, BLA e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie.
Garantire...
Adecco Italia
Supporto per la produzione e documentazione di farmaci biologici per:- Procedure operative standard e emissione/aggiornamento delle istruzioni di lavoro in conformita con le pratiche GMP attuali, assicurandone la conformita...
in materia di salute e sicurezza negli ambienti di lavoro, in ottemperanza a quanto stabilito dal D.Lgs. 81/08; -effettuare l’analisi della valutazione dei rischi associati alle mansioni (biologico, chimico, movimenti ripetuti, ergonomia, ecc.) con l’utilizzo...
Supporto per la produzione e documentazione di farmaci biologici per:
• Procedure operative standard e emissione/aggiornamento delle istruzioni di lavoro in conformità con le pratiche GMP attuali, assicurandone la conformità con le direttive...
Adecco Italia
Supporto per la produzione e documentazione di farmaci biologici per:- Procedure operative standard e emissione/aggiornamento delle istruzioni di lavoro in conformita con le pratiche GMP attuali, assicurandone la conformita...
12
Chimico Biologico – Offerte di lavoro correlate in Lazio: