in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, CTF o affini);
• Esperienza di 3-5 anni nel ruolo di Revisore QC
• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative di settore (FDA, EMA, ICH);
• Ottima capacità di analisi, attenzione...
principali:
• Laurea in Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o Biotecnologie
• Buona conoscenza della lingua inglese
Esperienza in uno o più dei seguenti ambiti:
• Gestione delle deviazioni
• Redazione e revisione di Batch Record Review (BRR)
• Gestione...
interni/esterni;
• Partecipare attivamente al miglioramento continuo dei processi QC, promuovendo standard elevati di qualità e sicurezza.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biotecnologie, Biologia, CTF o affini);
• Esperienza...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
di validazione e report finali.
A proposito di te:
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation...
ICH) e agli standard aziendali di qualità
A proposito di te:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto
• Esperienza pregressa...
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