A global technology consulting firm located in Lazio, Italy, seeks a Regulatory Affairs Consultant. In this role, you will manage regulatory submissions and ensure compliance with global standards for sterile pharmaceutical products. The ideal...
alle attività di indagine
• Rispetto delle procedure di vestizione, comportamento in cleanroom e norme di sicurezza
Requisiti:
• Esperienza minima di 2 anni in attività di monitoraggio ambientale in ambito farmaceutico, biotech o affini
• Abilitazione...
Manage regulatory submissions and communications for sterile products, including Biotech and API manufacturing
• Oversee international product registrations, including non‑CTD formats and GMP Clearances/PMF for Asia and Africa markets
• Ensure...
System Validation within pharmaceutical, biotech, or other GxP‐regulated industries.
• Solid knowledge of GAMP 5 and Data Integrity principles.
• Proficiency in Microsoft Office.
• Availability to travel nationwide based on project requirements.
Language...
nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy .
Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere...
A global technology consulting firm in Italy seeks a Regulatory Affairs Consultant to manage regulatory submissions for sterile pharmaceutical products. Ideal candidates will have over 10 years of experience in CMC and regulatory strategy...
missions
Prepare and review regulatory dossiers in CTD format for the US market (BLA)
Manage regulatory submissions and communications for sterile products, including Biotech and API manufacturing
Oversee international product registrations, including...
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000...
Manpower Lifescience ricerca INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO – NEOLAUREATI
Contratto di Apprendistato – Zona: Latina
La posizione
La risorsa entrerà a far parte della rete di informazione medico‑scientifica dell’azienda e sarà formata per...
Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Validation Specialist...
Ambiente lavorativo stimolante nel settore Farmaceutico
• Azienda appartenente ad un gruppo internazionale
Azienda
L'azienda è una realtà di medie dimensioni con sede al nord di Milano, operante nel settore Life Science, conosciuta per la sua...
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale...
Azienda
L'azienda è una realtà di medie dimensioni con sede al nord di Milano, operante nel settore Life Science, conosciuta per la sua attenzione alla qualità e alla compliance normativa. Offre un ambiente strutturato e orientato all'innovazione,...