all’espansione dell'Azienda nella nuova frontiera terapeutica delle biotecnologie.
Si avrà la possibilità di collaborare alle fasi iniziali di start up degli impianti e delle macchine del nuovo reparto di Drug Substance Biotecnologica all’interno del Biotech...
In supporting clinical outsourcing needs for emerging biotech and pharmaceutical companies—most notably small to mid-size enterprises facing unique challenges we offer our expertise with a presence in key markets including the USA, UK, the Netherlands, Spain...
Ingegneria Meccanica o affini;
• Esperienza pregressa nel ruolo di Process Engineer o ruoli simili in contesti regolamentati (es.
pharma, biotech, medical device);
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH;
• Buona Conoscenza del pacchetto...
all’espansione dell'Azienda nella nuova frontiera terapeutica delle biotecnologie.
Si avrà la possibilità di collaborare alle fasi iniziali di start up degli impianti e delle macchine del nuovo reparto di Drug Substance Biotecnologica all’interno del Biotech...
Ingegneria Meccanica o affini;
• Esperienza pregressa nel ruolo di Process Engineer o ruoli simili in contesti regolamentati (es.
pharma, biotech, medical device);
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH;
• Buona Conoscenza del pacchetto...
onsite and offsite activities, such as: FATs, SATs, IOQ and PQ Executions, and System Walkdowns.
10. Proficient in life science manufacturing processes in areas such as biotech, aseptic processing, aseptic fill/finish, OSD, Gene Therapy or equivalent...
work experience will be plus
At least 2 years of experience in a similar role, preferably in the biotech/medical devices sector or a regulated environment.
In-depth knowledge of tender regulations and procedures.
Excellent organizational and time...
validation reports.
For mid and senior roles, ideal candidates must have proven experience as a consultant in the pharmaceutical and/or biotech industry.
Main Responsibilities
• Definition and drafting of Validation Plans, Validation Reports, Test Plans...
work experience will be plus
At least 2 years of experience in a similar role, preferably in the biotech/medical devices sector or a regulated environment.
In-depth knowledge of tender regulations and procedures.
Excellent organizational and time...
Ingegneria Meccanica o affini;
• Esperienza pregressa nel ruolo di Process Engineer o ruoli simili in contesti regolamentati (es.
pharma, biotech, medical device);
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH;
• Buona Conoscenza del pacchetto...
experience with Computer systems validation
2 years’ experience working in a GMP environment
Experience in Data Integrity with GAMP and 483, compliance, consent decree experience, deep 21CFR Part 11 experience is highly desired
Experience in biotech...
Ingegneria Meccanica o affini;
• Esperienza pregressa nel ruolo di Process Engineer o ruoli simili in contesti regolamentati (es.
pharma, biotech, medical device);
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH;
• Buona Conoscenza del pacchetto...
From development to medical care, we complement the expertise of our Pharma, Biotech, and MedTech clients with a full spectrum of services across their entire solutions lifecycle.
Why Work at Alira Health?
With offices around the world, Alira Health...
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Si avrà la possibilità di collaborare alle fasi iniziali di start up degli impianti e delle macchine del nuovo reparto di Drug Substance Biotecnologica all’interno del Biotech...