Clinical Practices and procedures set forth by IQVIA Biotech and sponsors. Works closely with the Clinical Trial Manager (CTM) and/or Lead CRA to ensure all monitoring activities are conducted according to study requirements.
Responsibilities...
in Regulatory Affairs within the pharmaceutical or biotech industry.Proven track record of successful interactions with both EMA and FDA across multiple phases of development.Strong knowledge of eCTD format, GCP, ICH guidelines, and global clinical trial...
medical device e biotech.
Attività previste durante lo stage:
• Stesura e pubblicazione di job description
• Ricerca attiva di profili attraverso database e canali online
• Screening CV e primo contatto telefonico con i candidati
• Organizzazione...
in Clinical medicine, Biotech, Pharmacy or other related subject, master degree would be more preferred;Minimum 5 years experience worked in IVD Application area, like immunology, biochemistry or molecular, immunology will be preferred;Able to use English as...
Minimum 10 years of experience in Regulatory Affairs within the pharmaceutical or biotech industry.
• Proven track record of successful interactions with both EMA and FDA across multiple phases of development.
• Strong knowledge of eCTD format, GCP, ICH...
in contesto farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP.
• Conoscenze tecniche: Conoscenza approfondita delle normative di calibrazione (GMP, GxP, ISO, FDA), dei principi di metrologia e delle tecniche di taratura.
• Competenze tecniche...
or similar meeting for ESOQ managed contractors and if needed, participate in Site Quality visits at the contractors;support and Perform Lot Disposition for Biotech semi finished and finished products (if applicable).Basic qualifications:Master’s...
in contesto farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP.
• Conoscenze tecniche: Conoscenza approfondita delle normative di calibrazione (GMP, GxP, ISO, FDA), dei principi di metrologia e delle tecniche di taratura.
• Competenze tecniche...
e realizzazione di impianti industriali per i comparti farmaceutico, biotech e chimico-farmaceutico, ricerca un/una:
PROCESS ENGINEER
La risorsa selezionata avrà il ruolo chiave di progettare, sviluppare e ottimizzare impianti ad alta tecnologia, contribuendo...
al miglioramento continuo dei processi di calibrazione e alla revisione delle procedure operative.A proposito di te:Esperienza: Almeno 6 anni di esperienza nelle calibrazioni in contesto farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP.Conoscenze...
Mercier Consultancy Europe-Roma, 25 km da Fiumicino
with their inquiries about our innovative biotech products and services. Your role will involve providing information' resolving concerns' and ensuring that our customers have a delightful experience with us. If you love science' enjoy helping people...
per conto di una consolidata società di ingegneria con sede a Roma, attiva da oltre 25 anni nel settore life sciences, specializzata nella progettazione, fornitura e realizzazione di impianti industriali per i comparti farmaceutico, biotech...
a related scientific field
• 3-7 years of experience in challenging manufacturing projects within pharmaceutical formulation, biotech, and shop floor order processes
• Extensive experience in computer system validation activities, including IQ, OQ, and PQ...
in contesto farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP.
• Conoscenze tecniche: Conoscenza approfondita delle normative di calibrazione (GMP, GxP, ISO, FDA), dei principi di metrologia e delle tecniche di taratura.
• Competenze tecniche...
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