con la direzione sanitaria e con gli enti esterni preposti ai controlli delle attività dello stabilimento.
Si occuperà di:
• Monitorare lo stato della sicurezza;
• Garantire il rispetto delle regole dello stabilimento;
• Gestione processi di audit;
• Gestione...
assicurando la corretta esecuzione dei processi decisionali.
• Partecipare attivamente ai Change Control Boards (CCB), ai meeting di coordinamento del progetto e alle Milestone/Review relative agli emendamenti contrattuali.
• Pianificare ed eseguire audit...
durante audit e ispezioni
Requisiti
• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
• Esperienza, anche breve, in attività di Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP...
gestione degli adempimenti di compliance normativa/societaria di competenza (bilancio di sostenibilità, organismo di vigilanza, privacy, audit contabili e procedurali); - gestione delle attività amministrative di dipartimento (contratti di servizio...
implementando logiche CRUD, tracciamento audit log persistente e profilazione degli utenti per ruoli; - Integrazione e monitoraggio di API e sistemi esterni tramite Destination Service, Integration Suite (CPI) (visualizzazione/modifica payload) e SAP Cloud ALM...
e "accettazione fornitori e materiali"; - Partecipare alla verifica finale sull'opera/prodotto per la chiusura delle NC e alla verifica di azioni correttive proposte mediante l'analisi delle NC o di audit; - Supportare il RCQ nel coordinamento e organizzazione...
gestione degli adempimenti di compliance normativa/societaria di competenza (bilancio di sostenibilità, organismo di vigilanza, privacy, audit contabili e procedurali); - gestione delle attività amministrative di dipartimento (contratti di servizio...
imballo in collaborazione con la supply chain, con eventuali richieste di modifica per garantire efficienza e conformità ai requisiti di processo.
• Conduzione di audit di processo, monitorando il rispetto degli standard operativi e individuando...
e preventive (CAPA); - partecipare alle attività di Batch Review, valutando i cicli macchina e gli allarmi di processo per garantire la conformità del prodotto finale; - supportare la preparazione e la conduzione degli audit da parte degli enti certificatori...
/cessazioni, aspetti previdenziali e assistenziali, servizi ai dipendenti, comunicazioni agli organismi preposti)
• gestione degli adempimenti di compliance normativa/societaria di competenza (bilancio di sostenibilità, organismo di vigilanza, privacy, audit...
e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità (QMS) in linea con ISO 13485
• Supportare audit interni ed esterni, valutazioni dei fornitori e definizione delle azioni correttive
• Partecipare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione (PMS)...
le attività legate ai servizi generali e alle manutenzioni di stabilimento.
Principali responsabilità
• Ricoprire il ruolo di RSPP e garantire la conformità al D.Lgs. 81/2008
• Gestire DVR, valutazione rischi, formazione e audit sicurezza
• Coordinare Medico...
Conoscenza concreta dei processi aziendali in ambito qualità: non conformità, audit, certificazioni ISO 9001.
• Interesse o esperienza con AI applicata a processi aziendali, LLM, agenti conversazionali, evaluation frameworks
• Conoscenza di strumenti PM...
di controllo qualità.
• Verifica conformità materie prime, semilavorati e prodotti finiti.
• Gestione audit interni ed esterni.
• Redazione e aggiornamento della documentazione qualità.
• Monitoraggio procedure HACCP e normative di settore.
• Gestione...
qualità. Verifica conformità materie prime, semilavorati e prodotti finiti. Gestione audit interni ed esterni. Redazione e aggiornamento della documentazione qualità. Monitoraggio procedure HACCP e normative di settore. Gestione non conformità e azioni...