LHH in Trieste ricerca un/una Qualified Person per garantire la conformità di lotti, certificazione e rilascio di medicinali nel rispetto di cGMP e normative di settore.
La figura coordinerà le attività di qualità, audit e contatti con le autorità...
feedback tecnici, non conformità e reclami dei clienti, coordinando le attività di analisi e risoluzione con le funzioni competenti.
• Supportare audit, visite tecniche e incontri presso clienti strategici, collaborando con la rete commerciale durante...
LHH in Trieste ricerca un/una Qualified Person per garantire la conformità di lotti, certificazione e rilascio di medicinali nel rispetto di cGMP e normative di settore.
La figura coordinerà le attività di qualità, audit e contatti con le autorità...
audit interni/esterni garantendo compliance tecnica e normativa; - Definire standard di processo, istruzioni operative e best practice.
• Gestire progetti di installazione di nuove linee produttive;
• Coordinare attività di revamping/upgrade linee...
LHH in Trieste ricerca un/una Qualified Person per garantire la conformità di lotti, certificazione e rilascio di medicinali nel rispetto di cGMP e normative di settore.
La figura coordinerà le attività di qualità, audit e contatti con le autorità...
audit interni/esterni garantendo compliance tecnica e normativa; - Definire standard di processo, istruzioni operative e best practice.
• Gestire progetti di installazione di nuove linee produttive;
• Coordinare attività di revamping/upgrade linee...
al ramp-up produttivo;Analizzare e migliorare le performance delle linee esistenti (OEE, scarti, produttività, lead time);Identificare opportunità di revamping di linee produttive (layout, automazione, bilanciamento, tecnologie);Supportare audit interni...
per assicurare l'igiene degli ambienti, delle attrezzature e del personale; - Condurrà i corsi di formazione interni; - Condurrà le verifiche ispettive, (audit esterni di clienti/enti certificatori)
• Assicurerà il mantenimento degli standard richiesti...
di sicurezza e ambiente
• Organizzazione e monitoraggio della formazione obbligatoria del personale e dell'utilizzo dei DPI
• Esecuzione di audit, ispezioni e sopralluoghi negli stabilimenti
• Analisi di infortuni, near miss e non conformità, definendo azioni...
e sviluppare una cultura orientata alla qualità in tutta l'azienda
• Garantire la prontezza dell'azienda per audit interni ed esterni, in ogni momento
• Monitorare il processo di produzione di prodotti farmaceutici
• Provvedere alla certificazione e "immissione...
di sicurezza e ambiente
• Organizzazione e monitoraggio della formazione obbligatoria del personale e dell'utilizzo dei DPI
• Esecuzione di audit, ispezioni e sopralluoghi negli stabilimenti
• Analisi di infortuni, near miss e non conformità, definendo azioni...
e sviluppare una cultura orientata alla qualità in tutta l'azienda
• Garantire la prontezza dell'azienda per audit interni ed esterni, in ogni momento
• Monitorare il processo di produzione di prodotti farmaceutici
• Provvedere alla certificazione e "immissione...
di verifica), curando anche le pratiche di immatricolazione, volturazione e trasformazione presso gli enti competenti e garantendo l'archiviazione ordinata e la disponibilità per audit interni, ispezioni degli enti preposti (INAIL, ASL, Autorità Portuale...
audit interni ed ispezioni regolatorie
• Collaborazione con Produzione, QC e Validation
• Aggiornamento procedure operative standard (SOP)
• Monitoraggio della compliance alle normative vigenti
Requisiti
• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica...
Implementare e
sviluppare una cultura orientata alla qualità in tutta l'azienda Garantire la prontezza
dell'azienda per audit interni ed esterni, in ogni momento Monitorare il processo
di produzione di prodotti farmaceutici Provvedere alla
certificazione...