In Sorgenia le persone sono davvero al centro. Nel tuo nuovo ruolo entrerai a far parte della Direzione Legale, Affari Istituzionali & Regolatori.
La/Il candidata/o, all'interno del Team AffariRegolatori, avrà la responsabilità delle seguenti...
si occuperà delle attività di promozione regolativa.
Avrà modo di interfacciarsi sia con l'HQ europeo che con la casa madre in America.
REQUISITI
Laurea in CTF / Biotecnologie / Chimica / Biologia
Sarà considerato un plus un master in Affariregolatori...
in conformità ai requisiti prescritti per la qualità, l'efficacia e la sicurezza e secondo la vigente normativaCurare l’invio della documentazione tecnico-scientifica e regolatoria a clientiSupportare la funzione AffariRegolatori nella definizione...
è formare un professionista in Controllo / Assicurazione Qualità (Quality Assurance) e AffariRegolatori (Regulatory Affairs), capace di implementare e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei settori farmaceutico, cosmetico e di integratori conforme...
inerenti materiali a contatto con gli alimenti (MOCA), utilizzare e compilare piattaforme documentali dei clienti.
Inoltre, la figura si occuperà di fornire supporto e consulenza alle altre aree funzionali dell’azienda in materia di affariregolatori, oltre...
in Quality Assurance e negli AffariRegolatori di
aziende che operano nel settore Medicale, fra cui aziende Farmaceutiche o Biotech, Chimiche - Cosmetiche e altre. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i processi coinvolti...
direttamente al Responsabile AffariRegolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero.
Mansioni:
• Redazione e aggiornamento PIF
• Redazione Safety Substantiation per MOCRA
• Redazione Certificati Libera Vendita...
la comunicazione, gli affariregolatori ed istituzionali, nonché quelli legali e societari.
La risorsa verrà inserita come Legal Counsel nell’ambito della Direzione General Counsel – Area Contracts , a riporto dell’Head of Public and Private Contracts...
di promozione regolativa.
Avrà modo di interfacciarsi sia con l'HQ europeo che con la casa madre in America.
Laurea in CTF / Biotecnologie / Chimica / Biologia
Sarà considerato un plus un master in Affariregolatori
Esperienza, anche di stage, in ambito...
strategico.
• Comprovata esperienza di successo nella gestione del prodotto, inclusi lanci e crescita dei ricavi.
• Conoscenza dei requisiti normativi e esperienza nel lavorare con team di affariregolatori.
• Competenze informatiche (Microsoft Office...
strumenti e prodotti medici
Mansione :
ADDETTO AFFARIREGOLATORI DI SEDE
Sede di lavoro :
LOMBARDIA - Milano - Segrate
Filiale / Ref. :
SEGRATE / 1284767
• ---------------------------------------
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero...
Adare Pharma Solutions-Pessano con Bornago, 18 km da Milano
che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto AffariRegolatori
• Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento
• Monitoraggio e gestione delle CAPA...
si occuperà delle attività di promozione regolativa.
Avrà modo di interfacciarsi sia con l'HQ europeo che con la casa madre in America.
Requisiti
Laurea in CTF / Biotecnologie / Chimica / Biologia
Sarà considerato un plus un master in Affariregolatori...
normativa in tutte le fasi del processo.
Requisiti:
• Esperienza minima di 3 anni in affariregolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale;
• Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti...
Adare Pharma Solutions-Pessano con Bornago, 18 km da Milano
analitiche e del Controllo Qualit in collaborazione con il reparto AffariRegolatori - Aggiornamento dei documenti analitici in conformit alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento - Monitoraggio e gestione delle CAPA' dei Change e delle indagini...
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