ICH Q9; ICH Q10)
• Knowledge and experience in development of test method and in test method validation activities is a plus
• Knowledge and experience in development of stability protocol is a plus
• Chemical fluids characterization: AAS, AES, HPLC...
ISF), CRF, questionnaires, diaries, etc.) to ensure timely and correct supply to the site.
• Cooperate with the site staff to ensure proper reporting from the site for safety issues (AEs, SAEs, SUSARs, etc.) and their follow-up, guaranteeing timely...
activities
• Knowledge of applicable standards for method development and validation (ICH Q2, ICH Q14, USP ;USP ;USP )
• Knowledge of applicable pharmaceutical standards for stability testing (ICH Q1)
• Chemical fluids characterization: AAS, AES, HPLC...
business outcomes. Mid-Market AEs work closely in tandem with the business development team and sales management to manage a broad book of business spread over a large opportunity value range and focus on exceeding client expectations.
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