Quality Assurance Specialist Senior
La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance Senior di un contesto produttivo di una realtà Nutraceutica e DM, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al QA Manager.
Responsabilità: Revisione e approvazione della documentazione di qualità
Analisi dei rischi e proposta di azioni di miglioramentoGestione delle convalide di pulizia e assicurazione della loro validità.
Monitoraggio dello stato di calibrazione delle attrezzature.
Gestione di non conformità, CAPA e report annuali per garantire la compliance alle normative.
Coordinazione dei processi di Change Management.
Rilascio dei lotti DM in conformità alle normative vigenti.
Organizzazione e conduzione di audit interni ed esterni.
Gestione del Validation Master Plan (VMP) e attività correlate per assicurare standard di qualità elevati
Requisiti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia.
Esperienza 4-7 anni in ambito Quality Assurance.Ottima conoscenza delle normative GMP, CFR121 vol. 2 part 111, ISO-22000, ISO-13485.
Competenze informatiche: Ottima padronanza di Microsoft Office.
Lingua:Inglese fluente: necessaria per interazioni con fornitori e clienti internazionali.
Soft Skills: Eccellenti capacità organizzative e problem-solving.
Esperienza nella Gestione di risorse per il coordinamento efficace delle attività QA
Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato
Ambiente molto dinamico in un contesto produttivo innovativo e internazionale.
Opportunità di crescita professionale