Stage Regulatory Affairs (MI) - Milano - rif. j10465015
Adecco Italia Milano
Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico una risorsa da inserire in stage come Regulatory Affair.
SCOPO PRINCIPALE DELLA POSIZIONE
La risorsa in affiancamento al tutor si occuperà di supportare l'ufficio regolatorio rispetto alle attività di mantenimento ed aggiornamento dei dossier registrativi dell'azienda
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ- Preparazione dei documenti normativi necessari, per il mantenimento dei prodotti sul mercato, rispettando la conformità alla normativa vigente.
- Processi di analisi critica dei dossier registrativi e degli aggiornamenti necessari dal punto di vista della qualità (modulo 3) e della sicurezza dei prodotti (stampati)
- Mantenere aggiornato il data base aziendale
- Collaborare con le altre funzioni aziendali e con i partner esterni al fine di ricevere e allestire la documentazione regolatoria necessaria per la sottomissione delle variazioni necessarie.
- La conoscenza dello strumento base per il deposito dei dossier agli enti regolatori, eCTD
- Il modulo 3 “quality” del dossier registrativo
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico
- Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie
- Conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata
- Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità
- Capacità di lavorare in team
Sede di lavoro: Milano M3
Inquadramento:- Stage di 6 mesi + proroga 6 mesi
- Compenso stage: €700 + mensa interna + smartworking 1 giorno a settimana + pc aziendale
Inglese: Comprensione Discreto
Disponibilità oraria: Full Time
Pharma Point SrlMilano
Our client is a multinational pharmaceutical company with a portfolio that includes both innovative and established products.
For the Italian affiliate, we are currently looking for:
Regulatory affairs - Global Product Lead - New Products...
Michael PageMilano
Azienda
Our client, a leading pharmaceutical company, is looking for a Regulatory Affairs Specialist.
Descrizione Lavoro
Main Responsibilities of the role:
• Provide Corporate Regulatory input into the development of new products and due...
Hofmann ServicesMilano
e garantiscono il presidio del territorio nazionale.
IL TUO RUOLO
Per nostra azienda partner siamo alla ricerca di
Regulatory affairs (RA)
Il profilo ricercato sarà incaricato delle seguenti attività:
• Stesura PIF (calcolo MOS e valutazione tossicologica...