Regulatory - market access - pharma

• Monitorare e garantire la conformità normativa per i prodotti dell'azienda.
• Preparare e inviare dossier regolatori alle autorità competenti.
• Gestire le attività di market access, analizzando le politiche di rimborso e i criteri di accesso al mercato.
• Interfacciarsi con le autorità regolatorie nazionali e internazionali.
• Supportare la redazione di documentazione tecnica e scientifica.
• Gestire aggiornamenti normativi e formarne il personale interno.
• Seguire le tempistiche e la qualità dei processi regolatori
• Mantenere aggiornato il database regolatorio interno e assicurare il rispetto delle scadenze.
• Collaborare con team interni ed esterni (QA, PV, Medical, Commerciale) per garantire compliance GxP.
• Partecipare alla revisione e approvazione di materiali promozionali e informativi in accordo con le normative vigenti (DL 219/06, linee guida AIFA).
• Analizzare e monitorare politiche sanitarie e contesto normativo in ambito accesso.
• Laurea in discipline scientifiche come Farmacia, CTF
• Esperienza pregressa in ruoli simili nel settore farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative nazionali ed europee del settore.
• Competenze nella preparazione e gestione di dossier regolatori.
• Capacità di interazione con le autorità regolatorie.
• Ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

• Contratto a tempo indeterminato CCNL Chimico Farmaceutico
• Ambiente lavorativo stimolante e orientato all'innovazione.
• Opportunità di crescita professionale.
• Possibilità di smart working.
• Formazione continua per aggiornamenti normativi e di mercato.

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Fatta eccezione per il caso in cui presenti la tua candidatura per posizioni riservate a categorie protette ai sensi della Legge 68/99 (nel qual caso ti chiediamo di inserire solo conferma della tua appartenenza a tali categorie, senza alcuna ulteriore informazione relativa alla salute o disabilità), la tua candidatura non deve contenere informazioni relative al tuo stato di salute, ivi inclusa l'eventuale appartenenza a una categoria protetta, in quanto non rilevanti per la valutazione della candidatura.

Ruolo: Altro