Senior Regulatory Affairs Specialist
AppCast Novara
Chi siamo
Probiotical S.p.A. è un’azienda italiana all’avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni nutraceutiche su misura. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l’innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l’approccio tailor-made verso i nostri partner globali.
Descrizione del ruolo
Stiamo cercando un Senior Regulatory Affairs Specialist con consolidata esperienza nel settore nutraceutico/alimentare e/o farmaceutico, che entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale.
Responsabilità principali- Redazione e revisione di dossier regolatori per integratori alimentari, dispositivi medici e cosmetici.
- Gestione delle notifiche ministeriali (es. notifiche, depositi al Ministero della Salute per integratori).
- Interfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
- Supporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici.
- Aggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.).
- Collaborazione con i reparti R&D, Marketing, Qualità , Operation per fornire consulenza regolatoria.
- Gestione delle attività di registrazione internazionale (dossier tecnici, certificati di libera vendita, notifiche locali).
Requisiti
Formazione e Competenze Tecniche- Laurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell’Alimentazione o affini.
- Almeno 3/5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico.
- Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE.
- Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier.
- Conoscenza fluente della lingua inglese (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus.
- Ottime capacità comunicative, di problem solving e di gestione delle priorità.
AppCastMilano, 44 km da Novara
di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.
Il candidato ha una formazione scientifica e, all’interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare...
AppCastMilano, 44 km da Novara
di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.
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AppCastMilano, 44 km da Novara
Lima is now Enovis is looking for a Post Market Surveillance Specialist for our plant in Villanova di San Daniele del Friuli to be hired in Regulatory Affairs Department to join the Surgical International Post Market Surveillance and Vigilance team...