Quality Assurance Specialist - Pomezia

Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech situata a Pomezia, un/a:

QA Specialist

La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

Attività:

• Revisione di Batch Manufacturing Records
• Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
• Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.
• Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
• Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
• Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
• Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
• Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
• Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP

Responsabilità:

Requisiti:

Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica

• Autonomia decisionale
• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
• Forte motivazione con spiccata etica professionale

Si offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco)

ccnl Chimico Farmaceutico

Livello D2

Città: Pomezia (Roma)

Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi

Livello: D2

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedica...