[rif. g34195222] Team leader regulatory affairs (medical devices)
Il nostro cliente è una realtà multinazionale operante nel settore medical devices.
Per sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di
TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS (SETTORE MEDICAL DEVICES)
La risorsa,, rispondendo alla Direzione QA & RA e coordinando un piccolo team, sarà responsabile delle attività regolatorie previste per la commercializzazione di dispositivi medici sui mercati europei ed extraeuropei.
Nello specifico si occuperà di:
- Coordinamento operativo delle Attività Regolatorie e supporto alla Direzione nella gestione delle risorse del team RA;
- Revisione /Supervisione delle attività di redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
- Confronto costante con la Direzione QA/RA e con R&D;
- Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati con attività di preparazione e gestione degli Audit.
Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
- Pluriennale esperienza nel regolatorio di dispositivi medici;
- Solida conoscenza dei principali regolamenti che disciplinano l'immissione in commercio dei dispositivi medici sui mercati europei ed extraeuropei (MDR, FDA, MDSAP, ecc.)
- Esperienza di coordinamento / gestione team.
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, con inquadramento commisurato al ruolo proposto.
Luogo di lavoro: Mirandola (MO).Orario di lavoro: full time.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004