Regulatory Affairs Specialist - Milano - rif. u69789719

apartmentS.I.I.T. srl placeMilano descriptionTempo indeterminato calendar_month 

Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.

Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità:
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche

Valutazione compliance materie prime

Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)

Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Approccio customer-oriented e problem solving
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Buone capacità comunicative

Ottimo inglese, sia scritto che orale

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