Pharma Regulatory Affairs Specialist
Michael Page Catania
Azienda
Il nostro cliente, nota realtà multinazionale che sviluppa, produce e commercializza farmaci, integratori alimentari e dispositivi medici è alla ricerca di un Pharma Regulatory Affairs Specialist
Descrizione Lavoro
La figura individuata si occuperà di:
- Curare la predisposizione della documentazione/dossier per la registrazione e follow-up dei prodotti nei vari paesi a livello internazionale, Europei ed extra-Europei
- Interfacciarsi con le filiali, le Autorità e i partner presenti nei singoli Paesi per la sottomissione ai diversi Enti Regolatori delle richieste di autorizzazione e relative variazioni e rinnovi e follow- up per i prodotti e per tutte le azioni necessarie al mantenimento delle autorizzazioni.
- Verificare la compliance regolatoria dei materiali promozionali e degli stampati.
- Curare la preparazione e aggiornamento di eCTD e dossier nel formato richiesto.
- Supportare le diverse funzioni aziendali per il mantenimento della compliance dei prodotti.
Competenze ed esperienza
La figura ideale possiede:
- Laurea Scientifica (CTF, Farmacia, Biologia)
- Almeno 2-3 anni di esperienza in ruoli analoghi
- Inglese fluente
- Conoscenza della normativa e delle linee guida nazionali ed internazionali di regolamentazione del farmaco.
- Buona conoscenza delle procedure nazionali, DCP/MRP
- Gestione dei seguenti strumenti: eCTD, Portali AC, XEVMP
- Conoscenza pacchetto Office, E-CTD, DMS/Share Point
Completa l'offerta
Si offre un CCNL chimico - farmaceutico a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza della figura individuata
Michael PageCatania
Azienda
Il nostro cliente, nota realtà multinazionale che sviluppa, produce e commercializza farmaci, integratori alimentari e dispositivi medici è alla ricerca di un: Medical Devices Regulatory Affairs Specialist
Descrizione Lavoro
La figura...
ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVOROCatania
Orienta S.p.A. - Società Benefit, filiale di Palermo, ricerca, per noto Hotel di Catania, un/a LAVAPIATTI.
La risorsa si occuperà in autonomia del servizio di pulizia e riordino della sala durante il servizio colazione e cena dell'hotel...
ManpowerCatania
Manpower, per azienda cliente ricerca:
un/a impiegato/a contabile.
La risorsa inserita all'interno degli uffici si occuperà della gestione della contabilità aziendale, assicurando la corretta registrazione delle operazioni finanziarie, il rispetto...