Commissioning & Qualification Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in progetti di Commissioning & Qualification, con focus sulla validazione di equipment di produzione, ambienti a contaminazione controllata e utilities critiche (HVAC, acqua purificata, gas tecnici, aria compressa, ecc.).

Le principali attività sono:

• stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema di produzione;
• redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica;
• attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento;
• attività di Risk Management;
• consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze;
• aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.

Cosa fa la differenza:

• l’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
• consolidata capacità organizzativa;
• spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
• ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• orientamento alla qualità;
• adattabilità al cambiamento;
• capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.

Requisiti:

• laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
• almeno 3-4 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science;
• buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP;
• buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
• ottima conoscenza del pacchetto Office.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Informazioni aggiuntive:

Luogo di lavoro: Latina

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.